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对SURTAVI试验的解读
作者:李艳芳[1] 
单位:首都医科大学附属北京安贞医院[1]  
文章号:W118638  
2017/3/22 8:03:41    
文字大。

  2017 ACC 公布的SURTAVI(中等风险的患者经皮主动脉瓣置换与外科主动脉瓣置换的比较)试验结果达到了非劣效终点,这项前瞻性随机试验显示在具有中等风险的严重主动脉瓣狭窄患者经导管主动脉瓣置换(TAVR)可以与外科手术相媲美。   研究纳入1746例中等风险的患者(平均年龄79.8岁),但风险程度低于PARTNER 2A入选的患者(平均STS预测死亡率是5.8%与4.4%)。
  2017 ACC 公布的SURTAVI(中等风险的患者经皮主动脉瓣置换与外科主动脉瓣置换的比较)试验结果达到了非劣效终点,这项前瞻性随机试验显示在具有中等风险的严重主动脉瓣狭窄患者经导管主动脉瓣置换(TAVR)可以与外科手术相媲美。365医学网 转载请注明
  研究纳入1746例中等风险的患者(平均年龄79.8岁),但风险程度低于PARTNER 2A入选的患者(平均STS预测死亡率是5.8%与4.4%)。试验应用了美敦力的第一代Core Valve以及新的Evolut R生物瓣膜,一级终点是术后24个月的全因死亡或致残性卒中,TAVR组是12.6%,外科手术组是14%(非劣效性后概率的贝叶斯分析>0.999),两组之间无统计学差异。365医学网 转载请注明
  指南已对瓣膜植入的中等风险进行了更新,TAVR的证据等级目前是IIa,但这一数据需要进一步更新,应该定为1级的证据等级。365医学网 转载请注明
  本研究结果进一步验证了2016 ACC报告的PARTNER 2A的试验数据,2016年的结果显示,TAVR组使用的SAPIEN XT瓣膜没有劣效性。但研究数据还不够给力, TAVR宣布的统计学结果证明总的获益超越了外科手术,尽管2年的致残性卒中发生率在TAVR组高于外科手术组(2.65%与4.5%)。主要研究者Reardon博士说,两组的30天存活率良好,术后4个月死亡曲线平坦接近零,所有患者存活。365医学网 转载请注明
  SURTAVI试验取得了任何随机对照试验都不可比拟的最好结果。TAVR组和外科手术组在临床上双双取得了好成绩,两年的全因死亡率分别为11.4%与11.6%。但TAVR在30天内新植入起搏器是外科的4倍(25.9%与6.6%)。如果加上基线水平已经植入起搏器的人数,TAVR组的植入率是29%,属于较高的植入率,可能大多数人难以接受。365医学网 转载请注明
  在试验中,有16%的患者允许比先前的Core Valve更精准地植入瓣膜,这组患者起搏器植入率显著降低。365医学网 转载请注明
  目前需要得到本试验和其它试验的长期随访数据,以对术后可能存活12~15年的患者做出植入起搏器的成本及预期寿命等事项的合理评估。365医学网 转载请注明
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作者简介
李艳芳
单位:首都医科大学附属北京安贞医院
简介:李艳芳,现任首都医科大学附属北京安贞医院急诊心血管专业主任医师、教授、博士研究生导师。研究方向为高血
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